Co to jest oznaczenie CE ?

Oznaczenie CE jest symbolem zgodności wyrobu z wymaganiami w zakresie bezpieczeństwa i zdrowia użytkowników, zawartymi w odpowiednich dyrektywach Unii Europejskiej (zwanych dyrektywami Nowego Podejścia). Jest ono również potwierdzeniem, że producent przeprowadził wymaganą procedurę oceny wyrobu. Oznaczenie CE musi mieć przedstawioną poniżej formę:

 

Co to jest dyrektywa ?

Dyrektywa jest aktem prawnym Unii Europejskiej skierowanym do państw członkowskich. Nakłada na państwa członkowskie obowiązek wydania w określonym terminie własnych przepisów krajowych wprowadzających w życie jej treść. W przypadku dyrektyw Nowego Podejścia przepisy krajowe muszą być w pełni zgodne z ich postanowieniami, wszelkie krajowe regulacje sprzeczne z dyrektywami muszą zostać uchylone. Państwa członkowskie zachowują swobodę wyboru formy, w jakiej wprowadzają przepisy krajowe (np. poprzez ustawę, rozporządzenie lub inny akt prawny).

Czym jest tzw. Nowe Podejście i po co zostało wprowadzone ?

Swoboda przepływu towarów pomiędzy państwami członkowskimi Unii Europejskiej (a więc brak granic, ceł, itp.) to podstawa wspólnego rynku europejskiego. Swobodną wymianę handlową utrudniać może jednak stosowanie w poszczególnych krajach różnych wymogów technicznych wobec tych samych wyrobów. Aby wyeliminować tego rodzaju bariery, w 1985 roku wprowadzono tzw. Nowe Podejście, które ułatwia ujednolicanie (harmonizację) przepisów w dziedzinie bezpieczeństwa wyrobów przemysłowych. Publikowane odtąd dyrektywy Nowego Podejścia zawierają tylko zasadnicze wymagania związane z bezpieczeństwem, zdrowiem, ochroną konsumenta i ochroną środowiska. Pozostałe szczegóły techniczne zawarte są w odpowiednich, zharmonizowanych normach europejskich. Każda z dyrektyw Nowego Podejścia nakłada obowiązek umieszczenia na podlegających jej wyrobach oznaczenia CE.

Jakich wyrobów dotyczą dyrektywy Nowego Podejścia ?

Każda z ponad dwudziestu obecnie obowiązujących dyrektyw obejmuje pewną grupę wyrobów przemysłowych, np. maszyny, urządzenia elektryczne, medyczne, ciśnieniowe, gazowe, zabawki, jachty (pełna lista dyrektyw znajduje się na końcu tej broszury). Ten sam wyrób może podlegać kilku dyrektywom jednocześnie.

Kto jest odpowiedzialny za spełnienie wymagań dyrektywy i mieszczenie na wyrobie oznaczenia CE?

Odpowiedzialność za spełnienie wszystkich wymagań dyrektywy spoczywa na producencie wyrobu. Producent samodzielnie umieszcza na wyrobie oznaczenie CE jako deklarację, że jest on zgodny z wymaganiami dyrektywy. Jeżeli w procedurze oceny zgodności brała udział jednostka notyfikowana, obok oznaczenia CE umieszcza się jej numer identyfikacyjny. W dalszym ciągu jednak, wyłączna odpowiedzialność za bezpieczeństwo wyrobu spoczywa na producencie. W imieniu producenta może działać jego upoważniony przedstawiciel lub w niektórych przypadkach importer wyrobu na rynek Unii Europejskiej.

Co powinien zrobić producent, aby umieścić oznaczenie CE na swoim wyrobie?

Producent powinien:

• stwierdzić, czy wyrób podlega którejś z dyrektyw Nowego Podejścia
• stwierdzić, czy wyrób spełnia zasadnicze wymagania określone w dyrektywie/dyrektywach, którym podlega
• zapoznać się z treścią odpowiednich dla danego wyrobu europejskich norm zharmonizowanych i ewentualnie dostosować do nich wyrób
• wypełnić procedurę oceny zgodności określoną w dyrektywie/ dyrektywach
• przygotować dokumentację techniczną zawierającą elementy wymagane przez daną dyrektywę/dyrektywy
• sporządzić i podpisać deklarację zgodności CE
• umieścić na wyrobie oznaczenie CE

Co to są normy zharmonizowane?

Normy zharmonizowane z poszczególnymi dyrektywami to normy techniczne, obowiązujące w krajach członkowskich Unii Europejskiej. Są one opracowywane i ustanawiane przez trzy europejskie organizacje normalizacyjne (CENELEC-elektrotechnika, ETSI -telekomunikacja, CEN - pozostałe branże). Normy te zawierają konkretne rozwiązania i wymagania techniczne.

Co to jest deklaracja zgodności i w jaki sposób ją sporządzić?

Jest to dokument wystawiony przez producenta (lub jego przedstawiciela) zaświadczający, że wyprodukowany wyrób jest zgodny z postanowieniami odpowiedniej dyrektywy (lub kilku dyrektyw). Każda z dyrektyw określa treść deklaracji zgodności. W każdej deklaracji zgodności powinny się znaleźć następujące informacje:

• nazwa i adres producenta
• określenie wyrobu (nazwa, typ, model, itp)
• nazwa i numer dyrektywy, z której wymaganiami wyrób jest zgodny
• wykaz norm zharmonizowanych (lub innych), z których wymaganiami wyrób jest zgodny
• data wystawienia deklaracji
• podpis osoby upoważnionej
• nazwa, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej (jeżeli brała udział w procedurze oceny zgodności)

Co to sa jednostki notyfikowane?

Jednostki notyfikowane to organizacje wyznaczone przez władze każdego z państw członkowskich Unii Europejskiej do udziału w procedurach oceny zgodności wyrobów z wymaganiami poszczególnych dyrektyw Nowego Podejścia. Udział jednostki notyfikowanej wymagany jest jedynie wtedy, gdy przewiduje to zapis w określonej dyrektywie. Producent może wybrać usługi dowolnej jednostki notyfikowanej, bez względu na to, w jakim państwie członkowskim ma ona siedzibę.

Kto powinien stosować sie do dyrektyw Nowego Podejścia?

Dyrektywy Nowego Podejścia jako akty prawne muszą być przestrzegane w krajach członkowskich Unii Europejskiej. Obowiązują one zatem wszystkich producentów, importerów i dystrybutorów, wprowadzających produkty na Jednolity Rynek Unii Europejskiej. Obowiązek stosowania się do Dyrektyw Nowego Podejścia przyjęto także w Norwegii, Islandii i Księstwie Liechtenstein.

W jaki sposób sprawdza się, czy producenci stosują się do obowiązujących ich dyrektyw?

W każdym z państw członkowskich Unii Europejskiej działają odpowiednie organy nadzoru rynku, których zadaniem jest dokonywanie regularnych kontroli znajdujących się w sprzedaży produktów oraz wycofywanie z rynku wyrobów nie spełniających wymagań. Za wprowadzanie na rynek wyrobów niebezpiecznych grożą określone sankcje prawne.

Czy polscy producenci musza stosować się do dyrektyw Nowego Podejścia?

Dyrektywy Nowego Podejścia dotyczą tych wszystkich polskich przedsiębiorstw, które eksportują lub mają zamiar eksportować swoje wyroby do krajów członkowskich Unii Europejskiej. W chwili obecnej oznaczenie CE nie jest wymagane w przypadku produkcji towarów na rynek krajowy.

Kiedy dyrektywy Nowego Podejścia będą obowiązywać w Polsce?

Dyrektywy Nowego Podejścia to akty prawne obowiązujące w państwach, które są członkami Unii Europejskiej. W naszym kraju będą obowiązywały po wejściu Polski do struktur europejskich. Zgodnie ze stanowiskiem negocjacyjnym Polska zadeklarowała, że dostosuje prawo polskie do wymagań unijnych do 31 grudnia 2002 roku. Niemniej przewiduje się, że poszczególne dyrektywy będą wcześniej stopniowo wprowadzane do naszego systemu prawnego.

Gdzie mozna znaleźdź teksty dyrektyw Nowego Podejścia?

Teksty dyrektyw Nowego Podejścia w języku angielskim są dostępne na serwerze: http://www.NewApproach.org Niektóre dyrektywy zostały przetłumaczone na język polski. Można je znaleźć na następujących stronach:

• Ogólnopolska strona sieci Centrów Euro Info: www.euroinfo.org.pl
• Urząd Dozoru Technicznego: udt.gov.pl
• Urząd Komitetu Integracji Europejskiej: www.ukie.gov.pl

W jaki sposób mozna zapoznać się z normami zharmonizowanymi?

• Spis norm zharmonizowanych związanych z poszczególnymi dyrektywami Nowego Podejścia znajduje się na serwerze: www.NewApproach.org
• Teksty norm dostępne są w Polskim Komitecie Normalizacyjnym (adres: Warszawa, ul. Elektoralna 2): www.pkn.pl